国家卫健委：全面提升儿童用药保障水平

据央视新闻，国家卫生健康委今天举行新闻发布会，介绍我国儿童用药有关情况。据了解，2014年《关于保障儿童用药的若干意见》实施以来，儿童用药供应保障水平不断提升，但仍存在一些亟待解决的突出问题：一是儿童用药品种少，缺乏儿童适宜的剂型和规格。二是上市药品说明书中仍存在儿童用药信息缺乏、不规范等问题。三是企业研发、生产积极性未被有效激发。四是临床必需但用量较少的儿童用药供应保障能力仍显不足。为更好解决这些问题，2026年5月，国家卫生健康委员会同相关部门印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，提出覆盖儿童用药研发、生产、供应、使用、支付、监管等全链条的16条举措，将为广大儿童带来以下用药保障和改善：一是加快创新药研发，让更多儿童患者及时从创新成果获益。完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策，加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流，对符合规定的儿童用药相关专利给予专利期限补偿，解决企业“不敢研发、不愿生产”的问题。探索组织建立全国儿童临床试验协作网和跨机构伦理审查机制，整体提升儿科临床试验机构规范化管理水平。二是强化儿童用药生产供应，保障儿童用药需求。支持小品种药（短缺药）集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药，强化儿童用药质量监管，逐步实现“一物一码”全链条追溯，守牢药品安全底线。三是加大儿科药学服务供给，更好满足儿童医疗卫生服务需求。优化儿童用药配备管理资金流向，加强儿童用药宣教科普。支持符合条件的单位按规定提出增加和补充完善儿童适应证、用法用量等重要信息，推动将已有中国成人数据的药品科学外推，填补药品说明书中儿童用药信息空白。四是强化部门协同治理，共同提高儿童用药保障水平。建立跨部门信息共享、沟通会商和协同机制，推进儿童用药研发、注册、生产、使用、报销等全链条政策衔接协同，构建“研发有支持、生产有保障、支付有倾斜、使用有规范、监管有力度”的闭环治理格局。

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